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药物洗脱冠脉支架获准在中国上市

2018-11-28 13:17:38

药物洗脱冠脉支架获准在中国上市

历经5年的临床试验,全球的医疗科技公司美敦力研发的Endeavor药物洗脱冠脉支架终于获准在中国上市。与同类产品相比,这种支架系统输送性能佳,安全性好,临床疗效显着。

药物洗脱支架是一种表面覆盖药物涂层的微型管,通常在血管重建手术过程中使用,起到支撑动脉使其开启的作用。Endeav鄄or系统首次采用钴合金支架,轻薄易于植入,并且能够避免术后冠状动脉疾病患者出现动脉重新堵塞的情况,在降低重复手术率方面胜过传统的裸金属支架。除了药物外,支架上还涂有模拟红细胞外膜的天然结构的磷酸胆碱聚合物,能够使肌体产生的愈合反应,降低并发症出现的几率。

在7月16日于北京举行的上市会上,美国杜克大学医学博士大卫·坎扎里对Endeavor系统的临床试验结果进行了介绍。相关数据显示,Endeavor支架植入手术的成功率为99.5%,使用这种微型管,其心脏手术不良后患事件,如死亡、心肌梗死发生率也很低,并且均无晚期支架血栓的发生。

美敦力Endeavor临床项目由5个试验组成,目前该公司正在开展第五阶段上市后国际临床注册研究。Endeavor已获准在100多个国家销售,并有望在2007年获得批准在美国上市。

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